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FDA ajoute des effets secondaires d'ordre sexuel avertissement à la calvitie Propecia médicament Ryan Jaslow CBS Nouvelles 13 avril 2012 13h19 HAE Wikimedia Commons Wikimedia Commons Le médicament de la calvitie (CBS Nouvelles) Merck Propecia est pris par de nombreux hommes américains avec amincissement déliés. Le médicament, connu génériquement comme le finastéride, est également vendu par Merck comme une pilule Proscar différente pour traiter une hypertrophie de la prostate. La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé des changements d'étiquettes pour les deux médicaments, disant qu'ils pourraient causer des effets secondaires d'ordre sexuel chez les hommes qui les prennent. Étiquettes Propecia vont maintenant inclure des avertissements pour troubles de la libido, troubles de l'éjaculation, et les troubles de l'orgasme qui ont continué pour les hommes même des mois après l'arrêt du médicament, la FDA dit. L'étiquette de Proscar comprendra un avertissement qui se poursuit après l'arrêt du médicament "de baisse de la libido". Les étiquettes de ces deux médicaments seront également inclure une nouvelle description de cas signalés de l'infertilité masculine et la mauvaise qualité de sperme qui ont amélioré après que les patients ont cessé de prendre le médicament. "Malgré le fait que les liens de causalité manifeste entre le finastéride (Propecia et Proscar) et les effets indésirables sexuels ont pas été établies, les cas suggèrent un plus large éventail d'effets indésirables que précédemment rapporté chez les patients qui prennent ces médicaments," la FDA a déclaré dans un communiqué. "Par conséquent, prescripteurs et les patients doivent être conscients d'entre eux, dans le cadre d'une discussion sur les risques et les avantages de finastéride lors de la détermination des meilleures options de traitement." Propecia a été approuvé pour la calvitie masculine par la FDA en 1997, tandis que Proscar a été approuvé en 1992 pour traiter les symptômes gênants de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), qui est une hypertrophie de la prostate. Les deux sont approuvés pour les hommes seulement. Avant de changer l'étiquette de la pilule de la calvitie populaire, la FDA a examiné 421 rapports de la dysfonction sexuelle qui ont été soumis par des événements indésirables de l'agence Reporting System. Parmi ces cas, 59 hommes ont connu des problèmes, y compris la dysfonction érectile, pauvre libido, difficulté à éjaculer et les troubles de l'orgasme qui a duré au moins trois mois après l'arrêt du médicament. L'agence note que seul un petit pourcentage d'hommes qui utilisent ces médicaments ont connu un effet secondaire sexuel. Il a cité un essai clinique de Propecia qui a trouvé 36 (3,8 pour cent) des 945 hommes avaient signalé un ou plusieurs expériences sexuelles indésirables qui prennent la pilule, comparativement à 20 (2,1 pour cent) des 934 hommes qui ont pris un placebo. Pour Proscar, l'agence signale 131 cas de dysfonction érectile et 68 cas de diminution de la libido associés. Les patients prenant un de ces médicaments qui éprouvent des effets indésirables doivent communiquer avec le programme FDA MedWatch au 1-800-332-1088 ou en ligne ici. Dr Anthony D'Amico, chef de la radio-oncologie génito-urinaire au Brigham and Women 's Hospital à Boston, a dit HealthDay les étiquettes révisées prévoient un message important pour une pilule preneurs. "Notamment parce Propecia est utilisé par 20 et 30 ans pour la perte de cheveux et ce sont des gens en âge de procréer, si elles obtiennent des problèmes avec la fertilité qui un gros problème", at-il dit. Pour en savoir plus, la FDA propose «Questions et réponses» pour les nouvelles modifications de l'étiquette. &copie; 2012 CBS Interactive Inc. Tous droits réservés. Suivezryanjaslow